梔子豉湯現(xiàn)代仍以湯劑形式用于臨床,該形式 的缺點(diǎn)是不便于儲(chǔ)運(yùn)、質(zhì)量控制以及規(guī)?;a(chǎn)。 中藥口服液是在湯劑基礎(chǔ)上對(duì)其改進(jìn)并得以發(fā)展 的一種方便服用、藥效迅速、吸收快且質(zhì)量可控的 新型制劑,市場(chǎng)上口服液形式的產(chǎn)品日漸增多,并 在臨床上廣泛應(yīng)用 。電子分析天平(ME55,METTLER TOLEDO);電 熱恒溫水浴鍋(DZKW-A,北京京創(chuàng)泰寧偉業(yè)科技 發(fā)展有限公司);電熱恒溫減壓干燥箱(DHG-9140, 上海一恒科技有限公司);醫(yī)用數(shù)控超聲波清洗器 (KQ-500D 上海科導(dǎo)超聲儀器有限公司);高效液相 色譜儀(Waters 2487UV 檢測(cè)器,美國(guó) Waters)。
從口服液口感特點(diǎn)以及成品的成本角度 出發(fā),以蔗糖為矯味劑,將 2.4 醇沉工藝制備的口服 溶液按蔗糖量 0%、5%、10%、15%、20%加入藥液,攪 拌使其溶化,靜置后品嘗口感。結(jié)果表明,蔗糖的用 量不同對(duì)口服液的澄清度及 pH 值無(wú)顯著影響,當(dāng) 口服液中含 15%蔗糖時(shí)味道較好,且符合中國(guó)藥典 的規(guī)定,因此蔗糖的用量定為 15%(g/mL)。在優(yōu)化梔子豉湯口服液中梔子苷和染 料木素提取工藝時(shí),為了保證藥材有效成分的最大 程度提取,對(duì)浸泡時(shí)間采取單因素試驗(yàn)進(jìn)行考察, 確定了浸泡時(shí)間為 75min;以梔子苷和染料木素含 量作為綜合評(píng)價(jià)指標(biāo)采取正交實(shí)驗(yàn)法進(jìn)行考察,確 定了最優(yōu)提取工藝為 6 倍水量回流提取 1h、共 3 次;濃縮液的程度對(duì)口服液的存儲(chǔ)及患者的使用口 感有較大影響。