桂梔助眠方是第六批全國老中醫(yī)藥專家學術(shù)繼 承工作指導老師鄧家剛教授根據(jù)長期臨床和中藥研 究實踐,結(jié)合經(jīng)典名方交泰丸的立意,選用肉桂、梔子兩味中藥組成,用于輔助治療心腎不交、心火偏亢所致的失眠癥。
ME204 型萬分之一電子分析天平(瑞士 METTLER TOLEDO),F(xiàn)D56 型恒溫鼓風干燥箱(上 海合測實業(yè)有限公司),DZF-6050 型真空干燥箱(上海一恒科學儀器有限公司),24 目標準藥檢篩(紹興 市上虞區(qū)學勤紗篩廠),HDM-500 型恒溫電熱套(江 蘇天由有限公司),HH-S8 數(shù)顯型恒溫水浴鍋(金壇 市醫(yī)療儀器廠)。 梔子(南寧市京昌中藥飲片有限公司,批號 20180117)、肉桂(南寧生源中藥飲片有限責任公司, 批號 20180101),經(jīng)廣西中醫(yī)藥大學藥學院韋松基教 授鑒定,符合 2015 年版《中華人民共和國藥典》規(guī) 定;可溶性淀粉(鄭州明潤化工產(chǎn)品有限公司,批號 20180317),糊精(陜西秦發(fā)糊精有限責任公司,批 號 20180401),乳糖(鄭州明潤化工產(chǎn)品有限公司, 批號 20180615),微晶纖維素(江西益普生藥業(yè)有限 公司,批號 20161201);硫酸(廉江市愛廉化試劑有 限公司,批號 20170617),氯化鈉(成都金山化學試 劑有限公司,批號 20180608),硝酸鉀(成都金山化 學試劑有限公司,批號 20171122),溴化鈉(成都金 山化學試劑有限公司,批號 20150812),氯化鉀(天 津市大茂化學試劑廠,批號 20180401),溴化鈉(上 海麥克林生化科技有限公司,批號 881794),95%食 用酒精(成都市科隆化學品有限公司,批號 2017041306)。
按照處方比例稱取適量肉桂粗粉,加 8 倍量水浸 泡 1 h,蒸餾 5 h,收集揮發(fā)油;取 β-環(huán)糊精(β-CD) 適量,加入 10 倍量水溶解,肉桂揮發(fā)油與 β-CD 的比 例為 1∶6,50 ℃條件下包合 1.5 h,真空干燥(0.08~ 0.1 MPa,40 ℃),得肉桂油包合物,粉碎,備用; 蒸餾后的水溶液過濾,另器收集,梔子及肉桂藥渣加 10 倍量水浸泡 0.5 h,加水煎煮 3 次,每次 0.5 h,合 并濾液及上述蒸餾液,常壓濃縮至相對密度為 1.05~ 1.08(60 ℃),干燥(60~70 ℃),粉碎。將浸膏粉 和肉桂油包合物按等量遞增法混勻,過 100 目篩,得 到主藥藥粉,備用。選擇可溶性淀粉、糊精、乳糖、微晶纖維素 4 種常用輔料,按表 1 設(shè)計 5 個不同處方,將主藥與輔料 按 2∶1 比例混合均勻,以休止角、吸濕率為指標, 篩選最佳輔料
采用固定漏斗法。將 3 只直徑 8 cm 玻璃漏斗串 聯(lián)并固定于水平放置的坐標紙上方 2 cm 處,將藥粉 沿漏斗壁倒入最上的漏斗中,直至坐標紙上的藥粉形 成的圓錐體尖端接觸到漏斗口為止,由坐標紙測出圓 錐體底部半徑(R),計算各處方的休止角 α(tanα= H/R),重復測定 3 次,取平均值。
桂梔助眠膠囊提取物含有多糖、淀粉等黏性成分、吸濕性較強、預試驗表明浸膏粉(含 β-CD 包合物)的平均休止角在 55°以上,流動性較差,因此需要篩選減少物料吸濕率及改善物料流動性的輔料。
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