組織損傷在修復(fù)的過程中會產(chǎn)生瘢痕。瘢痕包括增 生性瘢痕和瘢痕疙瘩，其中增生性瘢痕是皮膚損傷愈合過程中纖維結(jié)締組織過度增生，大量膠原沉積而導(dǎo)致的異常性瘢痕。瘢痕的治療有手術(shù)治療和非手術(shù)治療，中藥類藥物作 為非手術(shù)治療的常用藥物有積雪草苷霜軟膏，但其涂于皮膚 后有油膩感、易污染衣物，患者順應(yīng)性較差。

改良 Franze 擴(kuò)散池( 自制) ; DF-101 型集熱式恒溫加熱 磁力攪拌器( 鄭州市英裕予華儀器有限公司) ;BSA224S電子水平( 德國賽多利斯) ; KQ-100DE 型數(shù)控超聲波清洗器( 昆山市超聲儀器有限公司) ; DZF 型真空干燥 箱( 北京市科偉永興儀器公司) ;VOP-200真空泵( 上海一恒科學(xué)儀器有限公司) ; 游標(biāo)卡尺( 靖江量具有限 公司) ; DZZ-303A 型超純水機(jī)( 成都康寧實驗專用純水設(shè)備 廠) ; XM-T3 型臭氧發(fā)生器( 青島欣美凈化設(shè)備有限公司) 。

聚丙烯 酸 鈉 NP700 ( 日本昭和電工株式會社，批 號: 111770A) ; 甘 羥 鋁 ( 天津博迪化工股份有限公司，批 號: 20151022) ; 甘 油 ( 上海生工生物股份有限公司，批 號: D92913A0032) ; 高 嶺 土 ( 上海山浦化工有限公司，批 號: 20160220) ; 羥苯丙酯( 天津博迪化工股份有限公司，批號: 20160308) ; 酒 石 酸 ( 天津市河?xùn)|區(qū)紅巖試劑廠，批 號: 20160428) ; 乙二胺四乙酸二鈉( EDTA-2Na，天津市永大化學(xué) 試劑有限公司，批號: 20160310) ; 羧甲基纖維素鈉( CMC-Na， 天津市瑞金特化學(xué)品有限公司，批號: 20160301) ; 積雪草( 亳 州市鑒證貿(mào)易有限公司) ; 積雪草總苷提取物( 自制，總苷含 量: 6． 8% ) ; 蘆薈凝膠凍干粉( 蘭州沃特萊斯生物科技有限 公司，規(guī)格: 20 g ∶ 1 g，以蘆薈提取物計) ; 冰片( 上海山浦化 工有限公司，批號: 20160613) ; 積雪苷霜軟膏( 上?，F(xiàn)代制藥 股份有限公司，批號: 170503，規(guī)格: 10 g∶ 0． 25 g，以積雪草 總苷 計 ) ; 蘆 薈 膠 ( 江西可為實業(yè)有限公司，批 號: 20170902) ; 水合氯醛( 國藥集團(tuán)化學(xué)試劑有限公司，批號: 20151217) ; 白 凡 士 林 ( 南昌白云藥業(yè)有限公司，批 號: 20150803) ; 脫毛膏( 深圳市龍崗區(qū)巧蜜兒化妝品廠，批號: 17 /204 /YBY) ; 水為超純水。

清潔級 SD 大鼠，雌雄不限，體質(zhì)量 180 ～ 200 g，由青島 市實驗動物中心提供，動物質(zhì)量合格證號: 2017-1，許可證證 號: SCXK( 魯) 2014-0001。單籠飼養(yǎng)，自然光照射，室溫控制 在 20 ～ 25℃。

A 相: NP700 4． 9% 、甘 羥 鋁2． 0% 、甘 油37% 、高嶺土 2% 、羥苯丙酯0． 1% ; B 相: 蘆薈凝膠凍干粉 2． 5% 、積雪草 總 苷 提 取 物3． 5% 、酒 石 酸0． 2% 、EDTA-2Na 0． 05% ; C 相: CMC-Na 0． 5% 、冰片 1% ; 余下物質(zhì)為超純水。 1． 4． 1． 2 制備方法 將 C 相中的 CMC-Na 和冰片用去離子 水混合，于 60℃下超聲( 100 W，40 kHz) 2 h，靜置，待溶脹完 全后，40℃真空 1 h 除氣泡; 再分別用去離子水混合 A、B 兩 相原料，臭氧滅菌 20 min; 將 B 相加入 C 相中，充分?jǐn)嚢?，?至溶解完全。

以取樣時間 t 為橫坐標(biāo)，單位面積藥物累積透過量 Qn為 縱坐標(biāo)，分別繪制復(fù)方積雪草凝膠貼劑與積雪苷霜軟膏中積 雪草總苷和蘆薈多糖的體外累積透過量-時間曲線圖，并進(jìn) 行比較。由圖 1 結(jié)果可知，復(fù)方積雪草凝膠貼劑與市售積雪 苷霜軟膏中的積雪草總苷 Q12h 分別為260． 43 μg·cm － 2 和 198． 87 μg·cm － 2 ，累積透過率分別為33． 18% 和22． 92% ; 復(fù) 方積雪草凝膠貼劑與市售蘆薈膠中的蘆薈多糖 Q12h分別為 33． 64 μg · cm － 2 和23． 41 μg · cm － 2 ，累積透過率分別 為 42． 85% 和29． 80% ?？傮w而言，復(fù)方積雪草凝膠貼劑的透皮 性高于市售相關(guān)藥物。用 Origin 8． 0 軟件對復(fù)方積雪草凝膠貼劑中的主藥體 外累積透過量-時間曲線進(jìn)行擬合。，復(fù)方積雪 草凝膠貼劑中積雪草總苷的體外透皮符合零級方程，Qn = 21． 696 8 + 19． 717 1t，Ｒ2 = 0． 990 6; 蘆薈多糖的體外透皮也 符合零級方程，Qn = － 1． 478 6 + 2． 687 5t，Ｒ2 = 0． 959 8。根 據(jù)復(fù)方積雪草凝膠貼劑的體外釋放動力學(xué)研究結(jié)果得知，復(fù) 方積雪草凝膠貼劑中積雪草總苷、蘆薈多糖的體外釋放動力。

上海一恒科學(xué)儀器有限公司通過比較復(fù)方積雪草凝膠貼劑與市售積雪苷霜軟膏和 市售蘆薈膠在 Q12h，得出復(fù)方積雪草凝膠貼劑透皮快于市售 藥物。對復(fù)方積雪草凝膠貼劑中的積雪草總苷和蘆薈多糖 體外累積透過量-時間曲線進(jìn)行擬合，發(fā)現(xiàn)兩者體外透皮均 符合零級方程。建立大鼠在體瘢痕實驗?zāi)Ｐ停?增生性瘢痕轉(zhuǎn)歸時間和瘢痕面積為指標(biāo)，5 組大鼠的創(chuàng)面愈 合時間和上皮化時間差異無統(tǒng)計學(xué)意義( P ＞ 0． 05) ，說明大 鼠增生性瘢痕模型建立成功，且創(chuàng)傷無明顯差異，另外所用 的積雪苷霜軟膏與復(fù)方積雪草凝膠貼劑均不能明顯促進(jìn)傷 口再上皮化。瘢痕愈合時間結(jié)果說明各給藥組對于瘢痕的 愈合有明顯療效，且復(fù)方積雪草凝膠貼劑高、中劑量組對瘢 痕的愈合效果優(yōu)于陽性對照組。復(fù)方積雪草凝膠貼劑中劑量組與陽性對照相比，積雪草總苷含量相同而愈合時間差異 顯著，原因可能是凝膠劑促使透皮量增加，同時蘆薈凝膠多 糖的加入?yún)f(xié)同促進(jìn)了瘢痕的愈合。



 

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