小兒止咳糖漿本身不具有充分的抗菌活性，且為多 劑量包裝，使用過程中需反復開啟，存在被污染的風險， 為保證產(chǎn)品的正常儲存和使用，避免微生物生長與繁 殖，根據(jù)制劑特性添加了抑菌劑苯甲酸鈉。2695 型高效液相色譜儀( 美國 Waters 公司) ; 壓力 蒸汽滅菌器( 上海華成醫(yī)用核子儀器公司) ; DHG-9140A型生物安 全柜( 上海精宏實驗設備有 限公司) ; MJ － 250 － Ⅲ型霉菌培養(yǎng)箱( 上海躍進醫(yī)療器械有限公 司) ; LＲH － 250F 型生化培養(yǎng)箱( 上海一恒科學儀器有限公司) ; PＲ224ZH 型電子天平(美國奧豪斯公司)。重復性試驗: 取同一批(含量為 1804033N)樣品，依 法制備供試品溶液，平行制備 6 份，結果平均含量為 2． 054 mg / mL，ＲSD 為 0． 86% ( n = 6) ，表明方法重復性良好。

    無菌條件下，吸取 20 mL 無菌 0． 9% 氯化 鈉溶液加入無菌玻璃瓶中，平行制備 6 份，將與樣品組 相同量的目標菌懸液加入其中，梯度稀釋，采用平皿計 數(shù)法計數(shù)，細菌于 30 ～ 35 ℃ 培養(yǎng) 3 ～ 5 d，真菌于 20 ～ 25 ℃培養(yǎng) 5 ～ 7 d 后，計算樣品中試驗菌菌數(shù)( 即初始接 種菌液濃度) ，并換算對數(shù)( lg) 值。金葡”為金黃色葡萄球菌，“大腸”為大腸埃希菌，“銅 綠”為銅綠假單胞菌，“白念”為白色念珠菌，“魯氏”為魯 氏酵母菌，“黑曲”為黑曲霉)。口服制劑抑菌效力判斷標準: 按種 14 d 時，金黃色 葡萄球菌、大腸埃希菌、銅綠假單胞菌數(shù)量的 lg 值減少不 小于 3，白色念珠菌、魯氏酵母菌、黑曲霉數(shù)量的 lg 值減少 不小于 1。試驗菌增加數(shù)量的 lg 值不超過 0． 5 為未增加。