養(yǎng)腦寧心顆粒由葛根、山茱萸、牡丹皮、枸杞子、 甘草等多味中藥材組成，具有滋養(yǎng)心腎、安神定志的 功效，臨床上主要用于心腎陰虛型頭暈耳鳴、健忘失 眠、腰膝酸軟等癥。方中熟地黃、山茱萸、枸杞子、麩 炒山藥、白芍滋補(bǔ)肝腎、養(yǎng)血益精、補(bǔ)脾益氣; 茯苓、 柏子仁養(yǎng)心安神、健脾; 葛根、牡丹皮清熱涼血、生津 止渴; 配以甘草補(bǔ)脾益氣、調(diào)和諸藥; 全方共奏滋養(yǎng) 心腎、安定神志之功效。方中以大量使用的葛根為 君藥，葛根為豆科植物野葛 Pueraria lobata( Willd. ) Ohwi 的干燥根，多于秋、冬二季采挖。味甘、辛，性 涼。歸脾胃肺經(jīng)，具有解肌退熱、生津止渴，透疹，升 陽(yáng)止瀉的功效，臨床多用于外感發(fā)熱、口渴、消渴等癥，其主要成分為皂苷類、異黃酮類及三萜類，其 中異黃酮類為葛根的主要活性成分，包括葛根素、3- 羥基葛根素、葛根素-木糖苷、3-甲氧基葛根素等。

ZF-20D 型暗箱式紫外分析儀( 上海光豪分析儀器有限公司) ，DYQC 型醫(yī)用超聲波提取器 ( 連云港歐倍潔醫(yī)療設(shè)備有限公司) ，十萬(wàn)分之一電 子天平( 北京賽多利斯儀器系統(tǒng)有限公司) ，DHG9140 型電熱恒溫鼓風(fēng)干燥箱( 上海一恒科技有限 公司) 。

本實(shí)驗(yàn)中所用甲醇為色譜純，乙醇等化 學(xué)試劑均為分析純，水為娃哈哈純凈水。

牡 丹 皮 照 藥 材 ( 批 號(hào) 121490- 201102) 、山茱萸對(duì)照藥材( 批號(hào)121495-201303) 、枸 杞子照藥材( 批號(hào) 121072-201410) 、葛根素( 批號(hào) 110752-201615) 購(gòu)于中國(guó)藥品生物制品檢定所。養(yǎng) 腦寧心顆粒樣品( 批號(hào) 160426、160427、160428) 由 陜西中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院制劑室生產(chǎn)提供。

養(yǎng)腦寧心顆粒研 細(xì)，準(zhǔn)確稱取粉末 5. 6 g，置于圓底燒瓶中，量取并加 入乙醚 50 mL，加熱回流 1 h，濾過(guò)，濾液低溫?fù)]發(fā) 干，精密量取正己烷 0. 5 mL 使殘?jiān)芙?，即為供?品溶液。稱取牡丹皮對(duì)照藥材 4. 3 g，木香對(duì)照藥材 溶液的制備方法同上。參照《中華人民共和國(guó)藥 典》2015 年版四部通則 0502，精密吸取供試品溶液 4 μL、木香對(duì)照藥材溶液 5 μL，分別點(diǎn)于同一硅膠 G 薄層板上，以石油醚( 30 ～ 60 ℃ ) -丙酮-乙酸乙酯 ( 84: 15: 1) 為展開(kāi)劑，預(yù)飽和 15 min，展開(kāi)，取出，晾 干，置紫外燈( 365 nm) 下檢視。供試品色譜中， 可見(jiàn)相同顏色的斑點(diǎn)與對(duì)照藥材色譜的斑點(diǎn)相對(duì) 應(yīng)，且位置相同。

養(yǎng)腦寧心顆粒研細(xì)后，準(zhǔn)確稱取 5. 2 g 粉末，置于具塞的錐形瓶中， 量取并加入 10 mL 無(wú)水乙醇，放入超聲儀中 15 min， 濾過(guò)，濾液蒸干，精密量取 2 mL 無(wú)水乙醇使殘?jiān)?解，即為供試品溶液。稱取山茱萸對(duì)照藥材 2. 8 g， 山茱萸對(duì)照藥材溶液制備方法同上。

取適量養(yǎng)腦寧心 顆粒研細(xì)，準(zhǔn)確稱取粉末 5. 4 g，置于燒瓶中，量取并 加入 35 mL 水，煮沸 15 min，放冷，濾液放于分液漏 斗中，量取乙酸乙酯 15 mL 振搖提取，分取乙酸乙酯 液，置水浴鍋上濃縮至 1 mL，即為供試品溶液。稱 取枸杞子對(duì)照藥材 0. 57 g，枸杞子對(duì)照藥材溶液制 備方法同上。

通過(guò)預(yù)實(shí)驗(yàn)，我們對(duì)養(yǎng) 腦寧心顆粒供試品溶液制備過(guò)程中，提取溶劑的濃 度進(jìn)行了方法學(xué)的考察及驗(yàn)證，預(yù)實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示: 30% 乙醇提取的養(yǎng)腦寧心顆粒供試品中葛根素的含 量高于 70% 乙醇或甲醇作為提取溶劑，制備的養(yǎng)腦 寧心顆粒供試品中葛根素的含量，故結(jié)合《中華人民 共和國(guó)藥典》2015 年版 1 部，選定 30% 乙醇為該實(shí) 驗(yàn)的提取溶劑。

取養(yǎng)腦寧心顆 粒適量，研細(xì)后，精密 稱 取 1. 237 8 g、1. 400 5 g、 1. 302 7 g，分別放于圓底燒瓶及具塞的錐形瓶中，分 別用移液管量取并加入 30% 乙醇 50 mL，準(zhǔn)確稱量 并記錄，圓底燒瓶放入水浴鍋加熱回流 30 min、錐形瓶放入超聲儀，于超聲 30 min、45 min 后取出，放涼， 分別稱量并記錄，用 30% 乙醇補(bǔ)足此過(guò)程減少的重 量，充分搖勻，取續(xù)濾液，即為供試品溶液。分別檢 測(cè) 3 種提取方法制備的供試品中葛根素的含量。結(jié) 果顯示，超聲 30 min 制備的養(yǎng)腦寧心顆粒供試品中 葛根素的含量與超聲 45 min、加熱回流 30 min 供試 品中葛根素的含量幾乎相同，提示超聲 30 min 供試 品中葛根素已完全提取，葛根素的含量并不隨超聲 時(shí)間的 延 長(zhǎng) 而 增 加，根據(jù)簡(jiǎn)便易行的原則，故 選 30% 乙醇超聲 30 min 作為制備養(yǎng)腦寧心顆粒供試 品的制備方法。



 

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