1 診斷標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展回顧
從首個(gè)干燥綜合征診斷標(biāo)準(zhǔn)“Bloch 標(biāo)準(zhǔn)”到新近的美國(guó)風(fēng)濕病協(xié)會(huì)?歐洲風(fēng)濕病防治聯(lián)合會(huì)（American College of Rheumatology/European LeagueAgainst Rheumatism，ACR/EULAR）標(biāo)準(zhǔn)，干燥綜合征診斷標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)過(guò)數(shù)十年的發(fā)展，從小規(guī)模、地區(qū)性的研究逐漸發(fā)展為多中心、國(guó)際化的協(xié)作組研究，從原來(lái)復(fù)雜繁多的條目逐漸簡(jiǎn)化為簡(jiǎn)單便捷的數(shù)條指標(biāo)，診斷效能日益提高。
1.1 地區(qū)性標(biāo)準(zhǔn)
受限于對(duì)本疾病的認(rèn)識(shí)，早期的標(biāo)準(zhǔn)較為簡(jiǎn) 陋，如 1965 年的 Bloch 標(biāo)準(zhǔn)中認(rèn)為具有口干癥、干燥性角結(jié)膜炎、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎或其他結(jié)締組織病中的兩項(xiàng)，即可診斷為干燥綜合征。此后的二十年間，得益于組織病理學(xué)、血清學(xué)等領(lǐng)域研究的長(zhǎng)足發(fā)展，診斷標(biāo)準(zhǔn)得到補(bǔ)充及完善，逐漸形成了“口眼干燥等主觀癥狀以及唾液腺、眼部、血清學(xué)和 組 織 病 理 學(xué) 等 客 觀 檢 查 ”相 結(jié) 合 的 診 斷 體系。多國(guó)的研究機(jī)構(gòu)，通過(guò)回顧性分析病例的共同特征，提煉具有診斷價(jià)值的指標(biāo)，先后制定了各自的地區(qū)性診斷標(biāo)準(zhǔn)，諸如圣地亞哥
、日本以及希臘標(biāo)準(zhǔn)等。
地區(qū)間的研究水平以及收集病例的臨床表現(xiàn)不盡相同，使各國(guó)對(duì)本疾病的認(rèn)識(shí)存在差異，并最終體現(xiàn)在診斷標(biāo)準(zhǔn)中。如圣地亞哥標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)為病理學(xué)及血清學(xué)改變是本疾病的特異性表現(xiàn)，這兩方面指標(biāo)是診斷的必要條件，而日本及希臘標(biāo)準(zhǔn)則更關(guān)注外分泌腺的功能障礙，病理學(xué)及血清學(xué)指標(biāo)不是必要選項(xiàng)。為克服地區(qū)性標(biāo)準(zhǔn)的局限性及偏倚，各國(guó)積極開(kāi)展合作交流活動(dòng)，于 1986年舉辦了第一屆干燥綜合征國(guó)際研討會(huì)，為后續(xù)的 國(guó) 際 化 標(biāo) 準(zhǔn) 建 立 了 交 流 平 臺(tái) 并 奠 定 合 作 基礎(chǔ)。
1.2 國(guó)際化標(biāo)準(zhǔn)
上世紀(jì) 90 年代至今，多個(gè)協(xié)作組通過(guò)全球化、多中心、大樣本的前瞻性研究制定干燥綜合征的國(guó)際化診斷標(biāo)準(zhǔn)。與地區(qū)性標(biāo)準(zhǔn)相比，國(guó)際化標(biāo)準(zhǔn)的樣本來(lái)源世界各地，具有更廣泛的適用性，同時(shí)其制定也具有明確的目的性，并在其細(xì)則中得到體現(xiàn)。比如由歐洲流行病學(xué)中心主持起草的歐洲標(biāo)準(zhǔn)，選用了較寬松的納入標(biāo)準(zhǔn)，以促進(jìn)本疾病的流行病學(xué)研究。而美歐共識(shí)小組（American?European Consensus Group，AECG）標(biāo)準(zhǔn)，希望通過(guò)客觀檢查，將本疾病與其它具有口、眼干燥癥狀的疾病相鑒別，因此將唇腺淋巴細(xì)胞浸潤(rùn)灶或血清自身抗體（抗 SSA 抗體/抗 SSB 抗體）陽(yáng)性等特異性改變列為診斷的必要指標(biāo)之一。2012年美國(guó)風(fēng)濕病協(xié)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)，旨在對(duì)疾病進(jìn)行分類，篩選適合進(jìn)行生物制劑臨床試驗(yàn)的病例，只保留了重復(fù)性良好、特異性強(qiáng)的 3 項(xiàng)客觀檢查（角結(jié)膜染色、唇腺活檢及血清自身抗體）。
2 診斷細(xì)則的優(yōu)化
診斷標(biāo)準(zhǔn)的演進(jìn)中，診斷細(xì)則也在不斷優(yōu)化，如特異性差、操作難度大而不便于臨床推廣應(yīng)用的技術(shù)被陸續(xù)淘汰，指標(biāo)的評(píng)估方法也逐漸被統(tǒng)一，這些措施使本疾病的診斷日益高效、科學(xué)。干燥綜合征診斷標(biāo)準(zhǔn)的演變是基于對(duì)本疾病認(rèn)識(shí)及研究的不斷深入，從制定方式到診斷細(xì)則均有了推陳出新的變革，使診斷日趨高效而簡(jiǎn)練。現(xiàn)行的干燥綜合征診斷標(biāo)準(zhǔn)是通過(guò)歸納分析和總結(jié)大規(guī)模、多中心的臨床研究而制定的，克服了地區(qū)性標(biāo)準(zhǔn)的局限性，具有更廣泛的適用性和更高的可靠性，已成為口腔科、眼科及風(fēng)濕免疫科通用的診斷標(biāo)準(zhǔn)。
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