為外洗散劑,灰褐色細粉,具有清熱燥濕、解毒消疣 的功效,臨床主要用于治療帶狀皰疹、水痘、尋常疣、 扁平疣、跖疣、尖銳濕疣等病毒性皮膚病。為了更好地 控制馬齒莧外洗散劑的質量,保證其臨床療效,本實驗 采用薄層色譜法(TLC)對其進行了定性鑒別研究,建 立了方中板藍根、大青葉、紅花和訶子的薄層定性鑒別 方法,并對該制劑進行了穩(wěn)定性考察。LHS-150SC型恒溫恒濕培養(yǎng)箱(上 海一恒科學儀器有限公司);MTC-250 藥品穩(wěn)定性試驗 箱(上海三騰儀器有限公司);DHG-9140型電熱恒溫鼓 風干燥箱(上海精宏實驗設備有限公司);LRH-70生化 培養(yǎng)箱(上海一恒科學儀器有限公司);MIR-150A霉菌 培養(yǎng)箱(上海三騰儀器有限公司);BOS-150干熱滅菌器 (上海三騰儀器有限公司)。
馬齒莧外洗散劑在加速實驗中外觀 均為棕黃色的粉末,符合標準規(guī)定;各個時間點取樣 的板藍根和大青葉、紅花、訶子的薄層鑒別均呈正反 應,符合標準規(guī)定;外觀均勻度、水分、裝量差異等 各項檢查項也均符合標準規(guī)定;各個時間點的微生物 限度均符合規(guī)定,說明馬齒莧外洗散劑質量穩(wěn)定且 可靠。