藥品強光穩(wěn)定性試驗箱簡介

藥品強光穩(wěn)定性試驗箱一般內(nèi)設(shè)光照檢測裝置 ( 如照度計 + 紫外輻射照度計) 和溫濕度檢測裝置， 程序自動化控制溫度、相對濕度、照度、紫外輻照度、 時間、升溫速率等，可設(shè)置恒溫恒濕、光照、紫外輻照 等一個或多個模擬參數(shù)，能模擬長期穩(wěn)定的試驗環(huán) 境。主要用來考察原料藥或藥物制劑在溫度、相對 濕度、照度和紫外輻照度的影響下隨時間變化的規(guī) 律，為藥品生產(chǎn)、包裝、貯存、運輸條件提供科學(xué)依 據(jù)，同時可通過試驗建立藥品的有效期。 藥品強光穩(wěn)定性試驗箱的生產(chǎn)廠家較多，國內(nèi) 廠家有重慶永生、北京蘭貝石、重慶創(chuàng)測、上海一恒、 上海蘇盈、重慶宇碩等，國外廠家有 Binder、Memmert 等，每個廠家生產(chǎn)的產(chǎn)品樣式各不相同、類型眾多， 按照光照裝置布置數(shù)量，可分為一箱單層式、一箱多 層式或多箱式等。

校準方案的設(shè)計

根據(jù)用戶需要選擇溫度校準點，或選擇藥品強 光穩(wěn)定性試驗箱使用范圍的上限、下限和中間點作 為校準點，將數(shù)據(jù)采集器的溫度傳感器布置在藥品 強光穩(wěn)定性試驗箱工作空間的上、中、下三層上。中 層為通過工作空間幾何中心的平行于底面的校準工 作面，各布點位置與箱體內(nèi)壁的距離為各邊長的1/10， 遇風(fēng)道時，此距離加大，但不超過 500mm; 下層測量 點布置在樣品架上方 10mm 處。布置 9 個溫度傳感器，編號分別為 1 ～ 9，其中 5 位于箱體工作空間中層幾何中心處。根據(jù)用戶需要選擇相對濕度校準點，或選擇藥 品強光穩(wěn)定性試驗箱使用范圍的上限、下限和中間 點作為校準點，將溫濕度數(shù)據(jù)記錄器的濕度傳感器 布置在藥品強光穩(wěn)定性試驗箱工作空間的上、中、下 三層上。中層為通過工作空間幾何中心的平行于底 面的校準工作面，各布點位置與箱體內(nèi)壁的距離為 各邊長的 1 /10，遇風(fēng)道時，此距離加大。

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